京セラ株式会社の『■医療ISO(ISO13485)専任担当者の採用(認証維持、文書＆記録管理)』の求人情報｜中途採用の求人情報は、JOB Change

京セラは、ファインセラミックスを中心とする素材・部品メーカーとして1959年に京都で設立し、以降、半導体部品、電子部品や携帯電話、太陽光発電システムなど、事業領域を広げ、現在では、連結売上高2兆253億円を超えるグローバル企業へと成長し、世界30カ国以上に約300のグループ会社を有しています。

仕事内容
ISO13485(QMS：医療品質マネジメント)事務局業務。
・ISO13485 QMS(品質マニュアル)、規定の作成および改訂業務
・内部監査業務、第二者監査対応、第三者機関(BSI等)による監査対応
・医療ISO関連の教育訓練（新入・中途・管理者）
・医療ISO関連のエビデンスの管理＆保管
【仕事の魅力】
少数精鋭で　入社してすぐ　裁量を持って働ける。
上位職に空きがあるためランクアップが容易。
事業がここ5年間拡大を続けて、今後も伸びることが想定されている。
応募資格
【必須経験・知識】
■ISO13485(医療ISO)要求事項全般の理解
■ISO13485(医療ISO)　内部監査　外部審査の対応経験
■Word,Excel,PowerPoint,Outlookのビジネス一般での使用
【歓迎する経験・知識】
■研修機関認定のISO13485内部監査員資格
■ISO14971 (医療リスクマネジメント規格)の理解
■ISO9001知識・経験　及び内部監査員資格
■IATF16949知識・経験　及び内部監査員資格
募集背景
医療事業継続為の事業部全体に対するISO13485(医療ISO)の認証の維持及び文書・記録の管理をミッションとしており、現組織では、医療関連に参入以来　絶えず成長を続けてきましたが、参入当初より、医療ISOを推進してきた社員の定年を受け、現行業務とノウハウ継承のための継続的増員採用を実施します。
募集部門からのメッセージ
京セラでは、これまでアメーバ経営で培ってきた、それぞれのプロダクトラインの技術力と経営力を、全社レベルでのデジタル化により、一層強固にする戦略を実践しています。
その為には、デジタル化による直接的な改善効果で満足するのではなく、ＩＴの力によって、今以上に新たな発想やイノベーションが興る風土に高めていく事が最終目的です。
これまで社内のＩＴ部門は、社内では目立たない存在でしたが、営業・製造現場でのさらなるデジタル化が求められていく中、我々が会社の競争力を左右する立場になってきました。
実際に営業・製造現場のメンバーと協力し部門横断的なプロジェクトに参画することで、デジタル化の効果が業績に貢献する事、そして何より会社の風土が変わっていく事を体感できる仕事です。
■【採用基本情報】
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【職種 / 募集ポジション】
■医療ISO(ISO13485)専任担当者の採用(認証維持、文書＆記録管理)

【雇用形態】
正社員

【給与】
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【勤務地】
1980003 東京都羽村市緑ヶ丘三丁目 6番 1 号
地図で確認612-8501 東京都青梅市小曽木三丁目1778
地図で確認

【勤務時間】
8:00〜