日本メドトロニック株式会社の『CVG CLINICAL SAFETY』の求人情報

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CVG CLINICAL SAFETY

REPORTING TO: HEAD OF CLINICAL SAFETY JAPAN

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MAIN PURPOSE OF JOB:
・ Lead safety risk management activities for assigned cardiovascular by establishing and maintaining J-Risk Management Plan which fulfills compliance ‘Medtronic internal procedures and local regulatory requirements
・ Plan and conduct Clinical trials within assigned cardiovascular as additional Safety plan based on safety specification and ensure planning with J-GVP/J-GCP and local regulations (PMD Act : Pharmaceutical and Medical Device Act)

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MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・ Report safety information to PMDA within 7,15 or 30 days under PMD act criteria.
・ Ensure communication with to stake holders including Global Clinical Safety team regarding local safety profile of investigational and Clinical trials.
・ Ensure adequate training for risk management to all CRAs.
・ As necessary for assigned clinical trials at local level, coordinate safety issues with the local management, the regional Clinical safety Head and J-GVP division.
・ Propose strategies to ensure the appropriate use of products within assigned product
・ Ensure the preparation of J- DSUR(Development Safety Update Report) and coordinate a review cycle with the global responsible person at Global clinical safety team if necessary and provided safety advice as needed within assigned product
・ Develop the local risk management team if necessary

勤務地

品川本社

応募資格

REQUIREMENTS
Knowledge/Education
・ Bachelor of Science in Life science or relevant filed;
・ Master of Science / Master of Art will be appreciated

PREFERENCES
・ Ph.D or Masters
・ M.D, Pharmacist or medical back ground and experiences

Job Experience
・ Excellent knowledge of local and international PV regulation
・ Excellent knowledge of local and Multinational study
・ Excellent knowledge of GCP and ISO13485
・ Excellent command of English language
・ Proactive and assertive attitude

Skills/Competency Required
・ Experience of cardiovascular in research or industry setting
・ 5+years’ experience in pharmacovigilance or Safety division
Language
・ Japanese: Native/Fluent
・ English: Business level (TOEIC Score; 750 upper)

待遇

~9M目安
スペシャリスト~プリンシパルスペシャリストまで幅広くみます。

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日本メドトロニック株式会社

東京都品川区 その他の医療関連の企業勤務職 ( 医療関連の企業勤務職系 )

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会社情報

事業内容・商品・販売先等

【事業内容】医療機器の製造販売、販売、修理、技術情報の提供等
【主な商品】ペースメーカ、脊椎インプラントをはじめとした、心臓疾・脊椎・脳疾患お
よび慢性疼痛や糖尿病治療に用いる医療機器

設立
1975年11月17日
本社所在地
〒105-0021 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留
代表者
代表取締役社長 島田 隆
従業員数
約1,000名 (2014年5月1日現在)

グローバル企業

私たちは、世界の医療技術を推進し、世界中の人々によりよい生活をお届けするお手伝いをしています。世界各国で250カ所以上の拠点を持つメドトロニックの社員には、視野を広げ、新たな見識を得るためのグローバルな機会が備えられています。国際色豊かな環境で、世界各国の医師と出会い、国際的なチームの一員として海外の同僚と協力し、海外勤務を通じて、大きなメリットを得ることもできます。グローバル環境というやりがいのある職場で、あなたもぜひ力を発揮してください。

ミッション

メドトロニック社員の行動と決断はすべて「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」というミッションに基づいています。