日本メドトロニック株式会社の『市販後臨床研究スペシャリスト/シニアスペシャリスト』の求人情報

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市販後臨床研究スペシャリスト/シニアスペシャリスト

DEPARTMENT: 臨床開発本部 市販後臨床研究部門
REPORTING TO: 市販後臨床研究部門マネージャー

MAIN PURPOSE OF JOB:
事業部担当者・社外業者・グローバルチームと連携し、市販後臨床研究の管理部門としての業務(計画・準備・実行・教育訓練・自己点検)および海外との共同研究業務を、法を遵守しつつビジネスニーズに沿いながら効率的に行い、エビデンスの構築及び啓発を行う。
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MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
1) 新規市販後臨床研究の立案と実施計画書作成業務。国際共同研究の場合は、グローバルチームと共に実施計画書を作成する。
2) 新規市販後臨床研究に関するプロジェクト マネージメント業務
o 進捗管理(研究における各プロセスのタイムラインの明確化)
o 研究実施施設との契約管理
o 外部委託業者の選定・契約・業務範囲策定・管理
o 責任医師への研究依頼
o モニタリング業務(症例報告書の回収・直接閲覧の実施等)
o 逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
o 安全性情報管理
o 国際共同研究の場合は、グローバル進捗会議への参加。
3) 終了報告書の作成(国内試験の場合)
4) 学会発表、論文発表計画・実施


【対象年齢】
~30代後半目安

勤務地

品川本社

応募資格

REQUIREMENTS
Knowledge/Education
• 理系の学士(4年生大学卒)以上
• 臨床試験(治験、市販後臨床研究等)
関連法規に関する知識
• 統計解析知識

Job Experience
下記に記した業務の実務経験。医薬品・医療機器の別は問わない。
• 臨床開発での実務経験3年以上
• プロジェクト マネージメント経験
• ピープルマネージメント経験あれば尚可

Skills/Competency Required
 日本語および英語(TOEIC 750点以上)によるコミュニケーション能力
 品質志向・誠実さ
 柔軟性・適応力・実行力
 関係構築力
 戦略的な思考・業務改善スキル・プロジェクトマネジメントスキル

待遇

~8M

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日本メドトロニック株式会社

東京都港区港南 化学・素材・バイオの研究開発・応用研究 ( 化学・素材・バイオ系 )

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会社情報

事業内容・商品・販売先等

【事業内容】医療機器の製造販売、販売、修理、技術情報の提供等
【主な商品】ペースメーカ、脊椎インプラントをはじめとした、心臓疾・脊椎・脳疾患お
よび慢性疼痛や糖尿病治療に用いる医療機器

設立
1975年11月17日
本社所在地
〒105-0021 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留
代表者
代表取締役社長 島田 隆
従業員数
約1,000名 (2014年5月1日現在)

グローバル企業

私たちは、世界の医療技術を推進し、世界中の人々によりよい生活をお届けするお手伝いをしています。世界各国で250カ所以上の拠点を持つメドトロニックの社員には、視野を広げ、新たな見識を得るためのグローバルな機会が備えられています。国際色豊かな環境で、世界各国の医師と出会い、国際的なチームの一員として海外の同僚と協力し、海外勤務を通じて、大きなメリットを得ることもできます。グローバル環境というやりがいのある職場で、あなたもぜひ力を発揮してください。

ミッション

メドトロニック社員の行動と決断はすべて「人々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす」というミッションに基づいています。