日立ハイテクグループの『薬事・品質保証(臨床検査用医療機器)』の求人情報

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薬事・品質保証(臨床検査用医療機器)

【職務内容】
医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。
品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPDMAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
担当製品分野としては臨床検査用医療機器です。
2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。


【企業・仕事の魅力】
◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
◆様々な最新装置の開発に携わることができます。

【日立ハイテクノロジーズについて】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、開発・設計、製造、販売までを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。電子顕微鏡、半導体製造装置、検体検査装置などの幅広い分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“グローバルトップ”という企業ビジョンへ更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

【那珂事業所での働き方について】
・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。
・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。
・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶことが出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理するできたての料理を楽しむことができます。
・食堂とコミュニケーションスペースが融合した作りになっており、簡単な打ち合わせからプロジェクターを用いた会議まで、幅広い用途で使用することができます。
・総合棟内にコンビニやカフェが併設されています。地元有名店のオリジナルブレンドを通常価格の約7割引(150円)で提供しています。
・敷地内にバーベキュー場があり、休日には社員・家族とBBQやビアガーデンを楽しむことができます。社員同士のつながりが強く、アットホームな社風も魅力です。
・テニスコートと体育館もあり、スポーツで汗を流すこともできます。

【ひたちなか市の環境について】
・ひたちなか市は東京駅から電車で約1時間。都市開発も進んでおり、大型ショッピング施設、映画館、遊園地、海水浴場、ゴルフ場などのレジャー施設が豊富にあります。
・新しい住宅街が増加しており、豊かな自然環境と快適なライフスタイル環境はひとり暮らしの方にとってはもちろん、ご家族での生活や子育てにも最適です。
・名産・特産品が多く、干し芋(生産量日本一)、アンコウ、蒸したこ、地酒など、豊かな水と土地が育んだ食文化を堪能することができます。

勤務地

茨城県ひたちなか市

応募資格

【必須条件】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
①医療機器に関する薬事業務のご経験をお持ちの方
②医療機器に関する品質保証業務のご経験をお持ちの方
③何らかの装置・機器について、ISOに関するご経験をお持ちの方

【歓迎条件】
・薬機法の知識がある方
・チームでのコミュニケーションができる方

待遇

【年収】
500-900万
※月給343,000円以上~(固定残業代含む)+賞与
※固定残業代は30時間分70,600円、時間超過分は追加支給

【待遇・福利厚生】
・給与改定年1回、賞与年2回(6月、12月)
・各種保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・諸制度 :退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会 他
・諸手当 :通勤手当、家族手当など
・諸施設 :独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所など

【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日123日(2016年度実績)
年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

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日立ハイテクグループ

茨城県ひたちなか市 機械・電気・電子の生産・品質管理・検査関連 ( 機械・電気・電子系 )

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会社情報

事業内容・商品・販売先等

半導体製造装置、FPD/ハードディスク関連製造装置、チップマウンタ、汎用分析機器、解析装置、医用分析装置の製造/販売/サービス、及び産業/ITシステム、工業材料、電子デバイス/材料などの販売

株式会社日立ハイテクノロジーズ 事業分野
科学・医用システム・電子デバイスシステム・産業システム・先端産業部材
株式会社 日立ハイテクファインシステムズ 事業分野
設計、製造、販売ならびに保守サービス 1.社会インフラ事業<公共交通機関等の検査装置 / インフラ新分野> 2.産業インフラ事業<工場自動化設備(自動車部品・家電関連組立・検査設備) / 産業用インクジェット設備 / その他自動化設備 / ハードディスク製造・検査装置>
株式会社 日立ハイテク九州 事業分野
医用分析装置・バイオ関連機器および消耗品の開発、設計、製造

徹頭徹尾、細やかな気配りに満ちた“日立品質”を貫く

日立ハイテクグループは、お客さまへの細やかな気配りにあふれた "品質"にこだわり、"日立ハイテククオリティ"を半導体製造・検査装置、電子顕微鏡や医用・バイオ分析機器、鉄道車両検測装置や産業自動化設備などの製品領域と、先端産業部材領域から具現化しています。

“品質”という強い武器を携え、本気で世界の頂きをめざします

私たちはいま、「Challenge to Change」というスローガンを掲げ、 ハイテク・ソリューション事業全体でグローバルトップになろうと 呼びかけ合っています。 日立が永く培ってきた電子線技術や計測・分析技術などのコア技術と、 その応用技術の蓄積、そして“品質”という強い武器を携え、本気で世界の頂きをめざします。